MACS® GMP portfolio

Ensuring GMP-compliant cell manufacturing

  • GMPガイドラインに沿った細胞製造のためのツール、試薬およびアクセサリー
  • CliniMACS Prodigy®での使用に最適化
  • 14年以上のGMP製造の経験に裏打ちされた広範囲のQAとQC


出発材料の品質は、最終的な細胞製品の品質に劇的な影響を与えます。したがって、細胞製品の最終的な成功の可否は、使用される原材料の品質に依存します。細胞医薬品および遺伝子治療製品の開発のために、規制当局はGMP規制に準拠した厳格な手順の使用を要求します。

蛍光抗体、抗原、細胞培養バッグ、細胞培養培地およびサイトカインなどのこれらの製品の製造に使用される原材料または添加物の品質は、最終細胞生成物の品質、安全性および有効性を確実にするために規制の基準を満たしている必要があります。

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Introducing our state-of-the-art GMP manufacturing facility in Teterow, Germany

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GMP 101 – guidelines and regulations in different countries

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Automated isolation of antigen-specific T cells for adoptive T cell therapy

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ミルテニーバイオテク株式会社
phone: 03-5646-9606
fax:
macs@miltenyibiotec.jp