GMP-compliant cell processing from development to clinical-scale cell manufacturing

  • GMPに準拠した細胞製品製造のための実績のあるプラットフォーム
  • 標準化されたプロセスを備えた完全閉鎖自動製造装置
  • 経験豊富なテクニカルサポート、メンテナンス、トレーニングおよび法規制に関する専門知識

CliniMACS® システムにより、臨床医や産業界にとって大規模から小規模まで信頼できるツールとして、技術と装置が提供されます。免疫腫瘍学、再生医療から移植まで、数多くの臨床現場の包括的なソリューションを見つけることができます。
CliniMACS システムは、臨床開発の全ての段階で細胞産物の製造に使用されています。私たちは、新規の細胞療法および遺伝子治療の臨床研究および実施を可能にする解決法の提供により研究者を支援することをお約束します。このサポートには、装置や消耗品を超えて価値を拡大する製品やサービスが含まれます。

ミルテニーバイオテク社では、厚生労働省(独立行政法人医薬品医療機器総合機構:PMDA)から発出された関連指針に従って、専任の薬事担当者がMACS GMP製品の原薬等登録原簿(マスターファイル:MF)への登録を順次進めています。

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Cell manufacturing portfolio

CliniMACS Cell Factory® – Discover our scalable cell manufacturing facility

The CliniMACS Cell Factory brings clinical-scale cell manufacturing to the next level. Our scalable, automated and closed system cell processing platform reduces cleanroom requirements and enables parallel manufacturing of human material on multiple instruments – in one room.

Supporting your vision from development to commercial-scale cell manufacturing

Discover clinical applications for the CliniMACS Prodigy and CliniMACS Plus Instruments

A wide variety of cell processing applications are available for the CliniMACS Platforms. If a standard process is not available to support your desired approach, then our Customized Application Service team can tailor a solution to fit your process.

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CAR T cell manufacturing on the CliniMACS Prodigy

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