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| MACS® GMP 製品 |
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細胞治療の臨床応用を推進するには、GMPに定められている品質、安全性、安定性などの高い基準を満たすことが求められます。
GMP基準に基づいてデザインされ製造されているMACS® GMP 製品は、優れた性能と最大限の安全性を共に追求した高品質の製品群です。
MACS GMP 製品:
• MACS GMP Antigens (MACS GMP 抗原）は、CD4+ T細胞やCD8+ T細胞をin vitroにて高い効率で刺激する際にお使いいただける、組換えタンパク質もしくはペプチドプール(PepTivator™)です。
• MACS GMP Cytokines (MACS GMP サイトカイン）
MACS GMP 製品は、研究もしくはex vivoでの細胞プロセシングにお使いいただけます。これらの製品は、関連したGMPガイドラインを遵守し、ISO 9001:2000 品質管理システム認証のもとに製造されテストされています。MACS GMP 製品は、USP <1043> ancillary materials の勧告に従って開発されました。これらの製品には、ヒトおよび動物由来の材料は含まれていません。
Cell Differentiation BagsとCell Expansion Bagsは、in vitroにおけるヒト細胞の培養や分化、増殖にお使いいただける、機能的に閉鎖系の細胞培養バッグです。
MACS GMP 製品群は、これから種類を増やしていく予定です。抗原、サイトカイン、細胞培養メディア、細胞培養バッグなど、より多くの製品を安定したGMP品質にてお届けいたします。 |
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